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Vaccination Covid-19Agence américaine du médicament : une note interne établit un lien entre des décès d’enfants et la vaccination contre la COVID-19
La note indique que certains enfants sont décédés après la vaccination et dénonce des défaillances « culturelles et systémiques » qui ont laissé des signaux de sécurité précoces non examinés pendant des années.
Une infirmière tient un vaccin contre la COVID-19 à Miami, dans cette photographie d'illustration d'archives.
Photo: Joe Raedle/Getty Images
Une note interne de la Food and Drug Administration (FDA) obtenue par Epoch Times révèle que des scientifiques de carrière des bureaux de sécurité des vaccins de l’agence ont identifié « au moins 10 » décès d’enfants qu’ils considèrent liés à la vaccination contre la COVID-19.
La note du 28 novembre, rédigée par le Dr Vinay Prasad, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques (CBER) de la FDA, est ce que le Dr Prasad a qualifié de première reconnaissance au sein de l’agence que les vaccins ont causé des dommages mortels chez les enfants.
Elle détaille les conclusions d’un examen mené par le personnel du Bureau de biostatistiques et de pharmacovigilance, qui a analysé 96 rapports de décès volontairement soumis au Système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS) entre 2021 et 2024 et conclu qu’au moins 10 répondaient aux critères d’un lien de causalité probable, vraisemblable ou possible avec la vaccination contre la COVID-19.
Selon la note, le nombre réel de décès d’enfants liés au vaccin est « certainement sous-estimé » car le VAERS repose sur une déclaration passive et volontaire et parce que les analystes ont utilisé un « codage conservateur » qui tendait à écarter le vaccin lorsqu’une ambiguïté existait.
Un haut responsable de la FDA a confirmé à Epoch Times que le Dr Prasad avait envoyé la note à tout le personnel du CBER et que l’enquête avait été lancée plus tôt cette année.
Reconnaissance tardive et avertissements internes précoces
Le Dr Prasad a écrit que les conclusions obligent l’agence — et la nation — à se demander si les campagnes fédérales de vaccination contre la COVID-19 ont pu nuire à plus d’enfants qu’elles n’en ont sauvés, et il a critiqué la FDA pour ne pas avoir, selon lui, mené une enquête approfondie sur les décès pédiatriques plus tôt.
La note indique que la direction du CBER n’a lancé l’examen interne qu’en 2025 après que la Dr Tracy Beth Hoeg, médecin du personnel, a examiné de manière indépendante les rapports de décès et conclu que des enfants étaient effectivement décédés après la vaccination — une évaluation qui n’avait jamais été publiquement admise par la FDA.
« C’est une révélation profonde. Pour la première fois, la FDA américaine reconnaîtra que les vaccins contre la COVID-19 ont tué des enfants américains », a écrit le Dr Prasad. « Des jeunes enfants en bonne santé qui couraient un risque de décès extrêmement faible ont été contraints, à la demande de l’administration Biden, via des mandats scolaires et professionnels, à recevoir un vaccin qui pourrait entraîner la mort. Dans de nombreux cas, de tels mandats étaient préjudiciables. »
Le Dr Prasad a attribué la reconnaissance tardive des décès pédiatriques liés au vaccin à des défaillances « culturelles et systémiques » au sein du CBER, suggérant que certaines préoccupations de sécurité ont été écartées en raison de résistances internes, de considérations politiques ou de pressions pour soutenir la vaccination de masse.
« Je n’ai aucun doute que de nombreux vaccins ont sauvé des millions de vies dans le monde et que beaucoup ont des avantages qui dépassent largement les risques, mais les vaccins sont comme tout autre produit médical », a-t-il écrit. « Le bon médicament administré au bon patient au bon moment est excellent, mais le même médicament peut être administré de manière inappropriée, causant des dommages. Il en va de même pour les vaccins. »
La note indique également que la FDA n’a jamais exigé des fabricants qu’ils démontrent — par le biais d’essais contrôlés randomisés — que la vaccination des enfants réduisait l’hospitalisation ou le décès. Les données disponibles, écrit le Dr Prasad, sont « profondément limitées », reposent sur des méthodes présentant des biais « notoires » et ne permettent pas d’établir si le vaccin a sauvé plus d’enfants qu’il n’en a affecté négativement.
Il a critiqué les affirmations courantes selon lesquelles l’infection à la COVID-19 présentait un risque de myocardite plus élevé que la vaccination, affirmant que cette affirmation est « erronée » et que les études existantes utilisent « un faux dénominateur » et ne parviennent pas à évaluer les compromis risques-bénéfices pour les adolescents et les jeunes adultes en bonne santé.
Changements réglementaires à venir
Le Dr Prasad a déclaré que le CBER entreprendra des réformes majeures, notamment une « action rapide » sur le nouveau signal de sécurité concernant les décès d’enfants et la fin de l’autorisation des vaccins chez les femmes enceintes basée uniquement sur des critères de substitution d’anticorps « non prouvés ».
Il y aura également une exigence d’essais cliniques randomisés pré-commercialisation pour la plupart des nouveaux vaccins, des directives mises à jour pour l’administration simultanée de plusieurs vaccins et une refonte du cadre du vaccin antigrippal annuel, décrit comme « une catastrophe de preuves de faible qualité, de mauvais tests de substitution et d’efficacité vaccinale incertaine mesurée dans des études cas-témoins aux méthodes médiocres ».
Le Dr Prasad a déclaré que la réglementation des vaccins sera désormais guidée par une médecine strictement fondée sur les preuves et que les vaccins contre la COVID-19 ne bénéficieront plus d’un traitement de faveur concernant leurs avantages présumés.
« Les vaccins seront traités comme toutes les autres classes de médicaments — ni mieux ni pire », a-t-il écrit.
Il a demandé au personnel du CBER en désaccord avec la nouvelle orientation de soumettre leur démission.
Epoch Times a contacté la FDA et le département de la Santé et des Services sociaux pour recueillir leurs commentaires.
Tom possède une vaste expérience du journalisme, de l'assurance-dépôts, du marketing et de la communication, ainsi que de l'éducation des adultes. Le meilleur conseil en écriture qu’il ait jamais écouté est celui de Roy Peter Clark : « Atteignez d'abord votre objectif » et « gardez le meilleur pour la fin ».
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